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Piattaforma unificata e comune in grado di ridurre i tempi di commercializzazione e sviluppo dei prodotti e di semplificare i processi e la conformità.
La piattaforma EMC di conformità di classe enterprise per il settore biologico consente di gestire tutti i contenuti regolamentati nelle varie fasi della catena del valore, da R&S, esami clinici, richieste conformi alle normative e attività di vendita e marketing. La piattaforma garantisce inoltre la gestione e l'implementazione della conformità alle leggi e alle normative vigenti.
Vantaggi principali
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Ciclo di vita dei contenuti automatizzato: possibilità di creare, elaborare e gestire i contenuti critici in modo più efficiente, dalle fasi iniziali di ricerca e sviluppo al reporting in conformità con le normative vigenti.
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Condivisione delle informazioni a livello mondiale: creazione di ambienti virtuali di collaborazione che consentono ai dipendenti dei vari dipartimenti nei diversi paesi di gestire le procedure di approvazione dei prodotti in più mercati secondo le normative vigenti.
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Contenuti regolamentati: audit trail per protocolli, documentazione clinica, studi, richieste, procedure operative standard, specifiche tecniche dei prodotti e materiale collaterale di marketing.
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Presentazione di richieste per la conformità normativa: creazione, raccolta, controllo, pubblicazione e archiviazione delle richieste elettroniche in conformità alle normative vigenti e agli standard eCTD globali.
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Gestione qualità: record completi e convalidati che includono procedure operative standard (SOP), specifiche di qualità, protocolli e modalità di test, gestione delle modifiche.
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Marketing e promozioni: rapida creazione e distribuzione di annunci pubblicitari, documentazione medica, materiale promozionale e di vendita, nonché contenuti web basati sulla coerenza del brand.
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Gestione e archiviazione dei record: implementazione di procedure di classificazione, dichiarazione, conservazione ed eliminazione di record e e-mail a lungo termine per soddisfare i requisiti di conformità normativa.
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Portali in conformità alle normative: processi automatizzati per la creazione, la gestione e la pubblicazione di contenuti relativi ad esperimenti clinici, questioni legali e consumer su portali accessibili da diverse sedi.
- Compliance Manager -
EMC Documentum Compliance Manager automatizza la condivisione e la gestione dei contenuti controllati per le aziende che operano nel settore scienze naturali biologiche e farmaceutiche, industriale, pubblico, governativo, high-tech e finanziario.
- Content Server -
EMC Documentum Content Server gestisce il repository di contenuti EMC Documentum e offre una gamma completa di servizi di content management per il controllo dei contenuti e dei processi delle aziende geograficamente distribuite.
- Submissions Manager per eCTD -
EMC Documentum Submissions Manager per eCTD consente di creare, gestire, raggruppare, tracciare e distribuire i contenuti controllati relativi alle richieste di autorizzazione tramite un'applicazione che supporta il processo di presentazione basato sulle specifiche eCTD(Electronic Common Technical Document).
- Trusted Content Services -
EMC Documentum Trusted Content Services consente di attivare controlli per la protezione avanzata dei contenuti con crittografia specifica, nonché funzioni di controllo dell'accesso ed eliminazione dei dati in grado di soddisfare le esigenze degli ambienti più sensibili alla sicurezza delle informazioni.
Tel. 800–787.289
